乳腺活检与旋切系统 EnCorUlTRA E5230
一.临床适用范围:适用于超声引导下乳腺微创活检取样。
二.投标设备为非接触人体有源器械,其配套活检取样探针为一次性无菌无源接触人体有创外科器械
三.主要功能及配置
1.按键式显示屏:屏幕可通过按键直接操作主机。
2.穿刺及取样方式:单人操作,单次穿刺,连续取样,并直接将样品收集在集样盒内,不需专人夹取。
3.真空、取样要求:
3.1真空强度和持续不间断负压抽吸:实际17-29inHg,取样时确保刀槽处保持持续的真空负压抽吸。
3.2单独真空抽吸功能:术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸,保证术野清晰。
4.集样盒:具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒,且可随时打开集样盒观察样本质量,避免样本污染,避免人工单独取样,节省人力资源成本。
5.活检取样针要求:
5.1三凹面专利设计:穿刺针针尖为三凹面刀尖设计,以保证穿透致密组织
5.2一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道,确保同一规格活检取样针的通道内腔更大,并保持持续高负压抽吸传送至集样盒,避免传统的双通道产生的负压方向不同而导致通道堵塞,且全封闭装置可避免肿瘤细胞针道转移。
5.3规格:活检取样针的规格必须具有7G大小,其他具有多规格可选。
5.4驱动手柄配有内置前灯,用来在暗室中照亮穿刺区域。
5.5扇形剪切模式,利用剪切力确保彻底切断纤维组织,无需停止点,避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象。
5.6 驱动手柄需在超声引导定位下使用。
5.7 穿刺针可与VAB专用的乳腺标记物(Breast tissue marker)配套使用,标记物可作为活检后随访,或手术前的定位标记。
6.切割功能模式
6.1 正常组织模式和致密组织模式可选:对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割,保证手术精细、安全。
7.术中处理要求
7.1术中如有出血,可进行单独的真空抽吸。
8.系统控制要求
8.1手术控制方式:手柄和脚踏两种控制方式,术中可随时暂停或恢复工作。
9.设备重量约22公斤(不含手术托盘),移动更便捷,亦可外出带教。
10.音量:≤72分贝,提高患者术中的舒适感。